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BiopharmazeutikaDen Patienten neue Hoffnung bringen

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Biologika sind schwer zu entwickeln und herzustellen.

Biopharmazeutika, auch Biologika genannt, sind medizinische Produkte, die aus lebenden Organismen hergestellt werden oder Bestandteile lebender Organismen enthalten. Sie revolutionieren die Krebsbehandlung, kehren den Verlauf immunbedingter Erkrankungen um und bieten Patienten auf der ganzen Welt Hoffnung. Doch Biologika sind schwer zu entwickeln und herzustellen und daher selbstverständlich teuer.

Da Pharmaunternehmen bestrebt sind, lebensverändernde Medikamente so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen aber gleichzeitig die Kosten für die Entwicklung und Herstellung senken müssen, hat sich hier eine komplett neue Branche für die kostengünstige Auftragsentwicklung und -fertigung von Biologika entwickelt. Sie bietet die Fähigkeiten und Kompetenzen, auf die Pharmaunternehmen extern zugreifen können.

Weltweit führend bei Biologika

Als eine der drei weltweit führenden CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) bietet WuXi Biologics eine Open-Access-Plattform und End-to-End-Funktionen, die Biopharmazeutika-Unternehmen dabei unterstützen und befähigen, Biologika zu entdecken, zu entwickeln und herzustellen. WuXi Biologics zählt 16 der 20 größten Pharmaunternehmen weltweit zu seinen Partnern und ist das erste und bisher einzige Biologika-Unternehmen in China, das von den Arzneimittelaufsichtsbehörden in den USA (FDA) sowie in der EU (EMA) zertifiziert wurde. Das Unternehmen investiert derzeit erheblich in Infrastruktur in den USA, in Irland und in Singapur sowie in China. „Unsere Vision ist es, dass jedes Medikament hergestellt und jede Krankheit behandelt werden kann", erklärte Chris Chen, CEO von WuXi Biologics. „Wir bemühen uns, dieses Ziel durch unsere Mission zu erreichen, die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Biologika durch eine umfassende Open-Access-Plattform zu beschleunigen und unsere global agierenden Geschäftspartner im Gesundheitssektor in die Lage zu versetzen, Patienten weltweit zu helfen.“ 

Neueste Technologie

WuXi Biologics bietet seinen Kunden Zugang zu mehreren Biologics-Technologieplattformen der nächsten Generation. Die WuXiBody™ Bispecific Antibody Technology Platform beispielsweise beschleunigt den Arzneimittelentwicklungsprozess von Biopharmazeutika zur Behandlung von Krebs, Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten um sechs bis 18 Monate und senkt die Kosten erheblich.

Darüber hinaus ist die WuXia Cell Line Development Platform für ihre Stabilität und hohe Ausbeute bekannt und ermöglicht die Entwicklung von Säugetierzelllinien für eine Vielzahl von Antikörper- und Proteintherapeutika, die in mehr als 60 klinischen Studien und darüber hinaus eingesetzt werden.

Hohe Produktivität

Die WuXiUP-Plattform wiederum steht für die kontinuierliche Verarbeitung mit ultrahoher Produktivität: eine hocheffiziente Plattform für die kontinuierliche Bioverarbeitung, die die Entwicklung und Herstellung von Biologika beschleunigen soll. Des Weiteren kann das chinesische Unternehmen über WuXian Express Protein Generation Services eine breite Palette von Proteinen und Antikörpern herstellen, um den Forschungs- und Therapiebedarf der Kunden zu decken. Ebenfalls von großer Bedeutung: WuXi Biologics ist führend in der Einweg-Fertigungstechnologie, die zwölf bis 18 Monate schneller und mit bis zu 50 Prozent weniger Investitionen hergestellt werden kann.

Verkürzte Zeitpläne

In der hart umkämpften Pharmaindustrie ist die Fähigkeit, sichere und wirksame Behandlungen schnell auf den Markt zu bringen, von entscheidender Bedeutung. Während die Registrierung von Investigational New Drug-Anträgen (INDs) in der Regel 18 bis 24 Monate dauert, ist es bei WuXi Biologics das Ziel, diesen Prozess innerhalb von zwölf Monaten abzuschließen. Der bisherige Rekord des Unternehmens war die Registrierung eines neutralisierenden monoklonalen COVID-19-Antikörpers für IND in weniger als drei Monaten.

Beispiellose Kapazität

Mit einem Team von mehr als 2.600 Wissenschaftlern weltweit und einer geplanten Gesamtkapazität für die biopharmazeutische Produktion von mehr als 280.000 Litern in China, Deutschland, Irland, den USA und Singapur bis zum Jahr 2023 hat das Unternehmen ausreichende Kapazitäten, um innerhalb von vier Wochen ein Projekt zu starten.

Hervorragende Erfolgsbilanz

WuXi Biologics verfügt über eine hundertprozentige Projektabwicklung, einen strengen Schutz des geistigen Eigentums (IP) und hat starke sowie expandierende Partnerschaften mit globalen Kunden aufgebaut. Das Unternehmen besitzt verschiedene Systeme, wie beispielsweise getrennte Datenbanken, die das Engagement des Unternehmens für internationale Ethik- und Qualitätsstandards sicherstellen.

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